Nos services
Affaires réglementaires
L’enregistrement de vos produits auprès des autorités maliennes, conduit par une équipe qui connaît la DPM et ses exigences.
Le parcours
Du dossier au certificat
Les trois étapes que nous conduisons pour vous
- 01 Dossier Constitution et traduction du dossier d’AMM aux normes maliennes.
- 02 DPM Dépôt et suivi auprès de la Direction de la pharmacie et du médicament.
- 03 AMM Obtention du certificat, puis renouvellements et variations.
Méthode
Expertise locale, conformité internationale
MALIANZ PHARMA vous accompagne à chaque étape de l’enregistrement de vos produits pharmaceutiques, parapharmaceutiques et dispositifs médicaux auprès des autorités sanitaires maliennes. Nous connaissons le format attendu, les pièces qui bloquent un dossier et les délais réels d’instruction.
Prestations
Nos prestations
- Préparation et dépôt des dossiers d’AMM (autorisation de mise sur le marché)
- Interface permanente avec la Direction de la pharmacie et du médicament (DPM)
- Suivi des procédures jusqu’à l’obtention des certificats
- Renouvellements, variations et extensions d’indications
- Veille réglementaire continue et alerte sur les changements de norme
Garanties
Pourquoi nous confier vos dossiers
Un dossier incomplet coûte des mois. Notre maîtrise des exigences locales et des normes internationales nous permet de déposer juste du premier coup, puis de suivre l’instruction jusqu’au certificat, sans que vous ayez à relancer.
Votre conformité réglementaire est notre priorité.
Un dossier d’enregistrement à préparer ?
Confiez-le à une équipe qui connaît la DPM et ses exigences.